Offre de CHEF DE PROJET PHARMACEUTIQUE H/F - Badenoch + Clark
Localisation
92110
Salaire
Non renseigné
Type de contrat
CDI
Catégorie
NA
Localité Siege

Badenoch & Clark, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recherche pour son client, une Biotech innovante en plein développement, un Chef Etude Pharmaceutique (H/F).

Ce recrutement entre dans le cadre d'une création de poste pour accompagner le développement de la Biotech.

Mission

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

o Assurer la mise en œuvre et la gestion du plan de développement pharmaceutique, veiller à sa bonne réalisation en termes de qualité, de délais et de coûts en conformité avec les règlementations (BPF, GMP, USP, EUP,…..) ;

o Etre le garant de la qualité des procédés développés/transférés auprès de CMOs ;

o Rédiger et maintenir la partie Qualité/Technique des dossiers ;

o Collaborer à la maîtrise de la qualité des produits ;

o Gérer les développements et les validations de méthodes d'analyse ;

o Gérer les risques et proposer les actions adéquates ;

o Contribuer par votre expertise technique à assurer la maîtrise de la qualité des produits développés et fabriqués par les sous-traitants en vue de leur utilisation clinique, de leur enregistrement et de leur commercialisation ;

o Assurer le reporting auprès du Directeur du département et garantir le partage des informations au sein de l'équipe ;

o Gérer les coûts spécifiques, négocier et gérer les sous?traitances ;

o Rédiger les documents réglementaires requis pour les soumissions règlementaires (IMPD, Module 2.3 et 3 qualité, IB, protocole clinique, …), les dossiers d'enregistrement ainsi que les parties techniques des fiches techniques et du dossier information produit ;

o Contribuer à la rédaction de SOPs relatives à la partie CMC ;

o Conduire une veille technologique et bibliographique.

Le poste est directement rattaché au Directeur du développement préclinique et pharmaceutique.

Il est localisé à Issy-les-Moulineaux.

Profil :

Vous possédez idéalement un Bac+5/+8, PharmD, PhD, Msc et vous justifiez de 5/8 ans d'expérience dans une fonction similaire, dans un environnement industriel (Industrie Pharmaceutique, Biotech, CMOs, …), et vous avez notamment travaillé sur du transfert industriel.

Au-delà des compétences techniques nécessaires, vous êtes doté d'un véritable esprit d'investigateur et d'une capacité dans la résolution de problèmes. Vous aimez travailler de manière transverse dans le respect des objectifs et des échéances fixés. La proactivité, la prise d'initiative, l'adaptabilité et l'agilité vous aideront au quotidien dans la réalisation de votre mission.

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